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近期國家標準化管理委員會正式發布了修訂后GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》標準。該標準由國家局醫療器械標準管理中心牽頭，在全國醫用電器標準化技委會主持下，國內主要檢驗機構和國內外醫療器械制造商都參與了修訂工作。新標準按國情特點修改采用了標準IEC60601-1:2012，新版標準與前版標準相比，標準的名稱、整體結構有巨大的變化，涵蓋要求要求的范圍更廣內容更多，出版的總頁數達300多頁。標準根本的變化在于引入了風險管理的新理念，這理念的變化，對如何把握標準的執行，提出了新挑戰。同時新標準的發布，對促進我國有源醫療器械產品的發展，對提升產品的安全性、有效性提供新了的動力，為國內產品進入市場減少了引用標準不一致的問題。GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年04月09日正式發布，將于2023年05月01日正式實施。
本文研究了GB9706.1-2020醫用電氣設備安全通用要求標準，針對其標準條款按順序歸納出具體型式試驗項目，并對新標準中需要通過儀器進行測量的試驗給出具體儀器名稱和主要技術參數。解決了將抽象的標準條款與具體檢測試驗及所用儀器設備相互結合轉化的實際問題，對相關醫療器械檢驗中心和企業品質中心的建設具有*的對比建議性。
一、通用檢驗實驗室
1、物理檢驗實驗室
序號 | 設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 滲透壓儀 | 測量范圍：（mOsm/kg）0～3000； 精度 ＜500時：2mOsm/kg；＞500時：0.5% | 1 |
2 | 表面粗糙度樣塊 | Ra： 0.05μm～6.3μm | 1 |
3 | 扭轉試驗機 | 量程：36000圈，精度：0.5% | 1 |
4 | 聲級計 | 量程：25dB～140dB 精度：0.5dB； | 1 |
5 | 比重計（重表） | 精度：±0.1 | 1 |
6 | 比重計（輕表） | 精度：±0.1 | 1 |
7 | 表面粗糙度儀 | 精度：±0.01μm | 1 |
8 | 布氏硬度計 | 量程：鋼球≤450HBS，硬質合金球≤650HBW | 1 |
9 | 洛氏硬度計 | 量程：20～88HRA，20～100HRB,20～70HRC，精度：±2% | 1 |
10 | 邵氏硬度計 | 量程：0～100HD | 1 |
11 | 維氏硬度計 | 量程：1～50kg，精度：±3% | 1 |
12 | 顯微硬度計 | 量程：0.1～5kg，精度：±3% | 1 |
13 | 超聲波清洗器 | 容量：4L或52L等 | 2 |
14 | 塵埃粒子計數器 | 0.3～50μm，精度：±6% | 2 |
15 | 風量儀 | 量程：200～5000m3/h,精度：±5%FS | 2 |
16 | 微壓差計 | 量程：0～±10kPa，精度:±0.2%的讀值 ±10kPa | 2 |
17 | 澄明度測定儀 | 照度：500lx～4000lx | 2 |
18 | 擺錘式沖擊試驗機 | 能量：50J，精度：±1% | 1 |
19 | 電子萬能材料試驗機 | 量程：5N～5000N，精度：0.5% | 2 |
量程：1T、10T、30T,精度：0.5% | 3 | ||
20 | 體視顯微鏡 | 5倍～200倍 | 1 |
21 | 全功能金相分析儀 | 400倍，200倍，100倍 | 1 |
22 | 半自動切片機 | 切片厚度：0－600μm | 1 |
23 | 金相樣品鑲嵌機 | 可同時鑲嵌12個樣品 | 1 |
24 | 風量罩 | 1 | |
25 | 水壓給壓儀 | 測量范圍≥30MPa | 1 |
26 | 集尿袋貯水器 | 1 | |
27 | 數顯萬能角度尺 | 0～360° | 1 |
28 | 數顯深度尺 | 讀數精度：0.01 mm | 1 |
29 | 數字厚度測量儀 | 讀數精度：0.001mm； | 1 |
30 | 輪廓投影儀 | 量程：100×50mm，精度：1μm | 1 |
31 | 電動振篩機 | 1400轉/分，100目，200目，325目，400目等 | 1 |
2、化學檢驗實驗室
序號 | 設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 純水裝置 | 出水電阻率：18.2兆歐/厘米，每小時制純水＞60L | 1 |
2 | 磁力攪拌器 | 雙向，加熱 | 2 |
3 | 渦旋攪拌器 | 2 | |
4 | 電冰箱 | 4 | |
5 | 電導率儀 | 0.00～199.9ms/cm | 1 |
6 | 電動振篩機 | 1400轉/分，100目，200目，325目，400目等 | 1 |
7 | 電熱恒溫水浴鍋 | 精度：±1℃ | 5 |
8 | 超級恒溫水浴 | 精度：±0.1℃ | 2 |
9 | 折射率儀 | 準確度±0.0002 | 1 |
10 | 分析天平 | 量程：0～10kg，精度：0.1kg | 1 |
量程：0.1mg～450g, 精度：0.1mg | 2 | ||
量程：0.1mg～210g, 精度：0.1mg/0.01mg | 1 | ||
11 | 旋轉蒸發器 | 1 | |
12 | 高效液相色譜儀 | 量程：190～260nm，400～760nm，精度：±1nm | 1 |
13 | 氣相色譜儀（頂空進樣器） | 量程：99mm，穩定性：0.02% | 1 |
14 | 傅利葉紅外光譜儀（配紅外顯微鏡） | 紅外光譜儀：7800～350cm-1，精度：0.008cm-1 紅外顯微鏡: 7800～600cm-1 , 精度：10μm | 1 |
15 | 原子吸收分光光度計 | 量程：186～860mm，精度：0.2nm | 1 |
16 | 數字式自動旋光儀 | 量程：±45°,精度：0.001º(小讀數單位) | 1 |
17 | 紫外可見分光光度計 | 量程：190～1100nm，精度：±0.3nm | 2 |
18 | 精密酸度計 | 量程：0～14pH，精度：0.01pH | 2 |
19 | 老化試驗箱 | 室溫～200℃ | 1 |
20 | 高溫箱式電阻爐 | 量程：～1300℃，精度：±1.5℃ | 2 |
21 | 恒溫恒濕試驗箱 | 室溫～80℃，±0.3℃；30～98%（RH），±2% | 2 |
22 | 電熱鼓風干燥箱 | 溫度波動≤±0.1℃，±0.5℃，室溫～300℃，顯示精度0.1℃ | 4 |
23 | 通風柜 | 4 | |
24 | 微粒分析儀 | 2μm～50μm，5ml，100ml，500 ml，精度：±3% | 2 |
25 | 旋轉粘度計 | 量程：1-106Vmpa·s，精度：±5% | 1 |
26 | 冰柜 | -20℃ | 1 |
27 | 冷藏箱 | 范圍:1℃～8℃ 精度:±1℃ | 2 |
28 | 蠕動泵 | 量程：0.03～30ml/min, 六通道 | 2 |
29 | 單通道數字火焰光度計 | 精度:2% | 1 |
30 | 恒溫水浴振蕩器 | 量程：5℃～90℃ 精度：±0.1℃ | 2 |
31 | 電位滴定儀 | 電位：0.1mV,pH值：0.001,溫度：0.1℃ | 1 |
32 | 真空干燥箱 | 1 |
3、生物學評價檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | CO2培養箱 | 溫度：室溫＋５℃～６０℃，CO2控制范圍0.0～20.0％ | 2 |
2 | 超低溫冰箱 | -80℃ | 1 |
3 | 低溫冰箱 | -40℃ | 2 |
4 | 電冰箱 | -20℃ | 4 |
5 | 均漿儀 | 1 | |
6 | 控溫多用高速組織搗碎機 | 1 | |
7 | 細胞組織破碎儀 | 輸出功率：500W/20KHZ，定時：1秒至10小時。溫度探針：1-100℃ | 1 |
8 | 恒溫搖床 | 速度可調，精度：±1℃ 空氣浴、水浴 | 2 |
9 | 低溫高速離心機 | -20～40度，300～23300 RPM | 2 |
10 | 鋼瓶 | 純氮、普氮、二氧化碳、氧氣、氬氣 | 各1個 |
11 | 液氮容器 | 15L、30L、45L | 選配2個 |
12 | 倒置顯微鏡 | 顯微鏡總倍率：10X、20X、4X～18X、4X～18X；物鏡倍率：1X、2X、0.4X～1.8X(變倍物鏡)，0.4X～1.8X(變倍物鏡)；工作距離：105mm、100mm、100mm； | 2 |
13 | 細胞計數儀 | 1 | |
14 | 超凈試驗臺 | 凈化等級：100級 | 5 |
15 | 生物安全柜 | 級別：Ⅱ級A2；過濾效率：99.999﹪ | 3 |
16 | 生化培養箱 | 4℃～50℃ | 4 |
17 | 全自動酶標儀 | 讀數范圍：0.000～4.000A，線性范圍：0.000～2.400A，重復性CV≤0.7%，穩定性：工作1小時后，漂移量≤±0.007A。具有熒光、化學發光功能 | 1 |
18 | 自動洗板機 | 殘留體積：每孔殘留體積≤3ｕl，分配重復性：對于標準96孔板，在300ｕl注射量時，CV值不大于6%，分配準確度：平均體積±3% | 1 |
19 | 微量振蕩器 | 2 | |
20 | 全自動菌落計數儀 | 1 | |
21 | 細菌鑒定系統 | 可鑒定常見的腸道菌、非腸道革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性球菌、厭氧菌、李斯特菌、彎曲菌、酵母菌及棒狀桿菌在內的530多種細菌的鑒定工作；鑒定結果符合率：革蘭氏陰性菌卡＞96%，革蘭氏陽性菌＞96%，酵母菌卡＞98%；特異性：＞98%，敏感度：3/64 ml/g | 1 |
22 | 雙重純水蒸餾器 | 1 | |
23 | 高壓蒸汽滅菌器 | 4 | |
24 | 實驗動物房及設施 | 符合國家有關要求 | 1 |
25 | 智能型動物房監控主機 | 1 | |
26 | 小鼠IVC | 潔凈度：100級 | 2 |
27 | 大鼠IVC | 每套20籠，潔凈度：100級 | 4 |
28 | 地鼠IVC | 潔凈度：100級 | 2 |
29 | 屏障實驗臺BE IVC | 潔凈度：100級 | 2 |
30 | 豚鼠籠架（含籠） | 4 | |
31 | 犬籠架（含籠） | 2 | |
32 | 多功能兔固定架 | 30 | |
33 | 恒溫鼠兔手術臺 | 1 | |
34 | 恒溫犬、豬手術臺 | 1 | |
35 | 動物用呼吸麻醉機 | 大動物（犬、猴、豬等） | 1 |
36 | 無菌實驗室 | 符合國家有關要求 | 2 |
37 | 電子天平 | 千分之一 | 2 |
38 | 萬分之一 | 1 | |
39 | 鼓風干燥箱 | 室溫～300℃ | 3 |
40 | 恒溫水浴 | 精度：±1℃ | 4 |
41 | 恒溫水浴 | 精度：±0.1℃ | ２ |
42 | 熱原儀 | 37℃～41℃，±0.01℃ | 1 |
43 | 細菌內毒素定量測定儀 | 32孔動態試管儀;恒溫37±0.2℃;32個封裝光路;30鐘內吸光度漂移小于±3mabs | 1 |
44 | 旋渦混合器 | 定時、任意調速、轉速2800rpm | 2 |
45 | 可調式移液器 | 0.1～2μl、0.5～10μl、10～100μl、100～1000μl | 各2個 |
46 | 電動移液器 | 8、12頭 | 各2個 |
47 | 生物組織脫水機 | 單缸容積：1000ml ；單缸處理時間：分別獨立可調；溫度預置范圍：0℃～99℃；換缸停留濾液次數：15次內可調；攪拌速度：可調 | １ |
48 | 石蠟包埋機 | 熔蠟缸溫度預置范圍：0～99℃ 控溫精度：±2℃；保溫缸溫度預置范圍：0～99℃ 控溫精度：±2℃；工作臺控溫范圍：0～99℃ 控溫精度：±2℃；鑷子座控溫范圍：0～99℃ 控溫精度：±2℃ | 1 |
49 | 全自動組織切片機 | 切片模式，手動模式：連續，搖擺式；電動模式：單一、連續、步進；厚度：1μm～100μm，帶體視鏡 | 1 |
50 | 冷凍切片機 | 1 | |
51 | 生物組織攤烤片機 | 攤片溫度設置：0～99℃；烤片溫度設置：0～99℃；烘片溫度設置：0～99℃ | 1 |
52 | 生物組織染色片機 | 液缸數量至少14個；處理時間：可在0分1秒—59分59秒內任意設定；攪拌次數可調 | 1 |
53 | 包埋盒打印機 | 打印速度每分鐘15個以上 | 1 |
54 | 載玻片打印機 | 打印速度每分鐘10張以上 | 1 |
55 | 全自動封片機 | 封片速度每分鐘5張 | 1 |
56 | 全自動智能數字式熒光顯微鏡 | 正置全電動、智能顯微鏡，觀察模式：明場/相差/熒光，軟件帶病理圖像分析系統 | 1 |
57 | 共聚焦倒置顯微鏡 | 內置激光光源波長分別為405, 473, 559 及635 nm | 1 |
58 | 普通離心機 | 2 | |
59 | 全自動生化分析儀 | 速度：≥200個測試/??；分析項目：≥35項；.波長范圍：340～620nm；采用光柵技術，8～12個固定波長；吸光度：0～3.0ABS5；分析方法：≥8種；開放通用試劑；樣品：樣品量2～50μl；加樣精度0.1μl；小反應量≤250μl；樣品位≥60個，試劑位≥30個；樣品及試劑位具冷藏功能；反應時間選擇：≥4種；反應溫度37±0.1℃；全電腦控制。 | 1 |
60 | 血小板聚集凝血因子分析儀 | 四通道一致性:≤5%；溫度控制:37±1.5℃;重復性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5% | 1 |
61 | 全自動血細胞分析儀 | 3分類，線性范圍： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L； | 1 |
62 | 全自動血細胞分析儀 | 5分類，并至少具有1６種動物血測試模式；分析速度≥90個標本/小時；線性范圍： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L；分析參數>25項 | 1 |
63 | 電解質分析儀 | 分辯率：0.1mmol/L,精度：≥3% | 1 |
64 | 尿液分析儀 | 至少測定１３項指標 | 1 |
65 | 氨基酸分析儀 | 1 | |
66 | DNA序列分析儀 | 1 | |
67 | 血糖分析儀 | 測試范圍：1.1～33.3mmol/L | １ |
68 | PCR擴增儀 | １ | |
69 | 蛋白電泳儀 | １ | |
70 | 血小板分析儀 | １ | |
71 | 凍結干燥器 | 1 | |
72 | 藥物溶出度儀 | 漿桿擺動幅度不超過±0.5mm；轉籃擺動幅度不超過±1mm；轉桿與溶出杯的同軸度小于2mm；轉速:25-250轉/分；轉速分辨率:1轉/分；控速精度:偏差不超過4%；溫度:室溫-45℃；溫度分辨率:0.1℃；控溫精度:偏差不超過±0.3℃；工作噪聲:小于60dB | 1 |
73 | pH、電導率、離子濃度綜合測試儀 | pH測量范圍:pH -2.000～19.999，電導率0.01μS/cm～1000mS/cm; | 1 |
74 | 超純水機 | 水質指標電阻率18.2兆歐，總有機碳<5ppb，配可定時、定量取水的采水臂；滿足色譜、澄明度等實驗用水 | １ |
75 | 微波爐 | 1 | |
76 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準確度：±0.3nm;波長重復性:±0.1nm;吸收度準確度:±0.002Abs(0-0.5Abs), ±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
77 | 體視顯微鏡 | １ | |
78 | 裂隙燈顯微鏡 | 裂隙寬度：0～9mm連續可調；裂隙高度：1～8mm連續可調；裂隙角度：0～180°任意旋轉；裂隙傾斜角：0～23°；裂隙燈整體水平旋轉角：左、右可旋轉30° | １ |
79 | 多道生理記錄儀 | 至少８道 | 1 |
80 | 皮膚光毒性實驗儀 | １ | |
81 | 流式細胞儀 | １ | |
82 | 化學發光標記免疫分析儀 | 6進樣式，試紙條開放 | 1 |
83 | 滾壓式血泵 | 50～600mL/min、1～300mL/min，4滾輪，可同時使用2套管路 | 4 |
84 | 微生物鑒定用紅外光譜儀 | 光譜分辨率：優于0.16cm-1，靈敏度：優于45000：1 （峰-峰值，4cm-1 分辨率，1分鐘掃描，DTGS檢測器），配全自動細菌分析附件 | 1 |
85 | P2實驗室 | 符合國家有關要求 | 1 |
86 | 細胞實驗室 | 符合國家有關要求 | 1 |
87 | 遺傳毒性實驗室 | 符合國家有關要求 | 1 |
88 | 浮游菌檢測儀 | 1 |
4、電氣安全檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 變壓器變頻變壓測試儀 | 45～600Hz 0～1200V 0～999s | 1 |
2 | 變壓器負載臺（過載、短路） | 電源三相輸入；輸出單相/三路、三相/三路；輸出電流4A～50A,時間1s～99h任意選擇 | 2 |
3 | 在線繞組溫升測試系統 | 1 | |
4 | 標準試驗指、試驗針、無關節試驗指、試驗鉤、試驗棒、圓棒 | 圓棒直徑12mm，一端為平面，一端為半球面 | 2 |
5 | 沖擊試驗器 | 0.5±0.05J | 2 |
6 | 輻射劑量率儀 | 0～1000 μSV /h 響應時間 5～7s | 1 |
7 | 電流表 | 0.075～30A（真有效值） | 2 |
8 | 電壓表 | 0～600V 0.5級 | 2 |
9 | 電源線防護套彎曲試驗裝置 | 1 | |
10 | 電源線拉力扭轉試驗裝置 | 1 | |
11 | 剛度測試裝置 | 45N | 1 |
12 | 高壓探頭 | 1000：1 | 1 |
13 | 存儲示波器 | 0～100MHz | 3 |
14 | 存儲示波器 | 0～500MHz | 2 |
15 | 接地電阻測試儀 | 空載電壓不大于6V，0.001Ω～0.600Ω±5% | 3 |
16 | 剩余電壓測量儀 | 0～242V | 2 |
17 | 電容測量儀 | 0.01pF～9999uF | 1 |
18 | 除顫效應測試儀 | DC2～5kV | 1 |
19 | 數顯推拉力計 | 0～1000N±0.1N | 3 |
20 | 防滴裝置、防濺裝置、防浸裝置 | 1 | |
21 | 耐壓試驗儀 | AC電壓范圍：0～5kV；DC電壓范圍：0～5kV；容量：500VA | 3 |
22 | 扭矩儀 | 0～500cNm 0.5級 | 1 |
23 | 鉗形電流表 | 0～600A ±2%（交流響應為真有效值） | 3 |
24 | 球壓試驗裝置 | 20N±0.2N | 1 |
25 | 加熱箱（或老化試驗箱） | 125℃±2℃ | 1 |
26 | 數字功率計 | 4kVA | 2 |
27 | 數字溫度巡回檢測儀 | 0～300℃±0.3% | 2 |
28 | 水壓試驗機 | 0～5MPa 1.5級 | 1 |
29 | 臺式壓力蒸汽滅菌器 | 135℃ | 1 |
30 | 網電源頻率變換器 | 0～63A，45Hz～65Hz，0～400V | 1 |
31 | 溫度測試角 | 1 | |
32 | 設備穩定實驗裝置 | 00～150可調 | 1 |
33 | 醫用漏電流測試儀 | 0～10mA ±5%（符合GB9707.1） | 3 |
34 | 醫用設備提手加載裝置 | 0～150kg | 1 |
35 | 硬木（50mm厚）、坡板 | 密度大于700kg/m3 | 各1塊 |
36 | 泄漏電流測量儀 | 0～10mA±5%（符合GB4793.1） | 1 |
37 | 漏電起痕測試儀 | 0～600V | 1 |
38 | 水平-垂直燃燒試驗機 | 1 | |
39 | 試驗鋼球 | 2 | |
40 | 維卡軟化試驗箱 | 1 | |
41 | 紅外黑體爐 | 1 | |
42 | 三相數字功率計 | 50kVA，±0.5% | 1 |
43 | 脈沖發生器 | 1.2/50μs脈沖（GB/T16927） | 1 |
44 | 絕緣電阻測試儀 | 電壓范圍DC：-25V～-1000V； 測量范圍：0.01MΩ～5000MΩ | 1 |
45 | 直流電子負載 | 連續功率：600W,峰值功率：1800W,電流：20A阻抗：0.3Ω到無窮大大，輸入電壓240V恒流、恒阻廠家授權 | 1 |
46 | 爬電距離量規 | / | 1 |
47 | 測功機 | 測功機及其測試系統由測功機、控制器和輸入電參數儀組成，它可以任意改變被測電機的負載，直接測量出電機空載、負載及堵轉狀態下電機的輸入電壓、電流、功率及輸出轉矩、轉速、輸出功率及效率 | 3 |
5、電磁兼容檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 帶X射線屏蔽的電波暗室（含控制屏蔽室和功放室） | 10m或3m | 1 |
2 | 屏蔽室 | 40m2 | 1～2 |
3 | EFT電快速瞬變/脈沖群測試系統 | 0.25kV～4kV | 1 |
4 | ESD靜電放電測試系統 | 8kV | 1 |
5 | EMI測試系統（輻射及傳導） | 9kHz～18GHz | 1 |
6 | 電壓跌落測試系統 | 300V/16A（單相）或3*400V/32A(三相) | 1 |
7 | 計算機網絡系統 | 1 | |
8 | EMS測試系統（輻射） | 18V/m，26MH～6GHz | 1 |
9 | 浪涌測試系統 | 0.25kV～6kV | 1 |
10 | 射頻傳導抗干擾度測試系統 | 18V/rms | 1 |
11 | 無線電防護測試系統 | 1 | |
12 | 諧波閃爍測試儀 | 1 | |
13 | 喀嚦聲分析儀 | 1 | |
14 | 三環天線 | 1 | |
15 | 磁場換電路變壓器 | 1 | |
16 | Flicker阻抗 | 1 | |
17 | 變頻交流電源 | 12kVA 電壓精度大于0.5% | 1 |
18 | 騷擾功率測試系統 | 1 | |
19 | 工頻磁場測試系統 | 1 | |
20 | 插入損耗測試系統 | 1 |
6、 環境試驗檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 恒溫恒濕箱（包括冷卻系統） | 溫度：-50℃～80℃ 濕度：0～99%RH 或根據專業檢驗范圍選配其容積。 | 3 |
2 | 掃頻振動試驗臺 | 根據專業檢驗范圍選配 | 1 |
3 | 沖擊碰撞試驗臺 | 根據專業檢驗范圍選配 | 1 |
4 | 模擬運輸試驗臺 | 大試驗負載100kg、400kg、1000kg； 空載位移幅值25mm； 大加速度幅值250m/s2； 設時范圍1～356400s | 2 |
5 | 實驗室供電系統 | 120kVA | 1 |
6 | 低氣壓箱 | 壓力范圍＞（常壓～50kPa） | 1 |
二、專業檢驗實驗室
1、有源植入醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 頻率計 | 1Hz～120MHz | 1 |
2 | 任意波信號發生器 | 10Hz～50MHz | 1 |
3 | 示波器 | 通道數2、帶寬 0～100MHz、取樣率1.0GS/s | 1 |
4 | 雙脈沖信號發生器 | 0.1Hz～1MHz | 1 |
2、麻醉和呼吸醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 測氧儀 | 量程：0～100%； 基本誤差：±0.5%（0～30%）,±2%（30%～100%） | 1 |
2 | 呼吸麻醉分析儀 | CO2：0～10%（可擴展10～20%）,精度：0.2%～0.4%；O2：0～100%，精度：≤2% | 1 |
3 | 環規、塞規 | 塞規：Φ3.880(0.75)～Φ4.315(7.25) 環規：Φ3.925(1.70)～Φ4.375(7.50) 錐度：1：40 | 1 |
4 | 呼吸麻醉測試連接裝置 | 含各種規格接頭、管路 | 1 |
5 | 扭矩儀 | 范圍：0～7Ncm；精度：0.005Ncm | 1 |
6 | 無油空氣壓縮機 | 排氣壓力：0.3Mpa，流量:80L/min | 1 |
7 | 蒸發器濃度測試儀 | 0.2～5Vol%可調 | 1 |
8 | 標準流量計、流量表 | 電子/機械 | 1 |
9 | 標準壓力計、壓力表 | 電子/機械：電子式12.5kPa、0.4Mpa、0～40kPa、0.16MPa | 1 |
10 | 氣源及設備 | 氣源壓力：0.2～0.6MPa（2～6bar或29～87psi） | 1 |
11 | 流量記錄儀 | 1 | |
12 | 呼xi機質量檢測系統 | 滿足ISO 10651-2 高頻噴射氣量：0～3000mL；通氣量：0～60L/min（耐壓0.4MPa）；呼氣量：0～2000mL；潮氣量：0～6kPa；頻率，吸呼比：0～150bpm,1:99～99:1； | 1 |
13 | 麻醉蒸發器測試儀 | 測量流量范圍（濃度大于5％時）不低于0.2L/min ～15L/min | 1 |
14 | 呼吸阻力測試儀 | 1 | |
15 | 氧分壓測試裝置 | 1 | |
16 | 模擬肺及附件 | 0mL/ kPa, 200mL/ kPa, 500mL/ kPa | 1 |
17 | 呼xi機功率加載器 | 按輔助網電源插座標記5到10倍 | 1 |
18 | 地氟醚濃度檢測儀 | 萬分之一 | 1 |
19 | 鎖接可靠性試驗儀器，力矩儀等 | 22mm鎖接接頭 0～100N，0～10N•m | 1 |
20 | 表面溫度點燃試驗裝置 | 1 | |
21 | 火花點燃試驗裝置 | 1 | |
22 | 氣體干燥實驗裝置 | 1 | |
23 | 含水氣體實驗裝置 | 1 | |
24 | 電子皂沫流量計 | 0～15L/min | 1 |
25 | 多點數據采集儀 | －100～600℃ | 1 |
26 | 峰值壓力表 | 量程:0～1.5kPa，分辨率:1Pa，精度:5Pa | 1 |
27 | 泄漏測試儀 | 泄漏量：0～25mL/min，0～50mL/min，0～200mL/min | 1 |
28 | 激光折射儀 | 分辨率1/10000 | 1 |
3、牙科醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | XYT記錄儀 | X-T，X-Y兩用； 信號記錄比率：0.5mv/cm～10v/cm； T軸速度范圍：0.1mm/min～500mm/min； 記錄紙：普通打印紙。 | 4 |
2 | 表面粗糙度比較樣塊 | Ra：0.025μm～6.3μm | 1 |
3 | 材料疲勞試驗機 | 大載荷：50kN； 載荷頻率：大500Hz；工作距離：±25㎜ | 1 |
4 | 齒科藻酸鹽印模材料壓應變儀 | 精度：0.01㎜；負荷：0.6N±0.1N | 2 |
5 | 除濕機 | 除濕能力：10L/24h | 4 |
6 | 輻射計 | 量程：10-1～199.9×10μW/cm2； 精que度：±5% ±1字 | 1 |
7 | 復制再現性直紋試驗裝置 | 小直紋寬度：20±4μm | 2 |
8 | 牙科高頻離心鑄造機 | 電源功率：6.5kVA；震蕩頻率：1.6±0.2MHz；鑄造半徑：210㎜；轉數：500R.P.M以上 | 1 |
9 | 高速激光掃描測微儀 | 測量范圍：0.2～0.4mm；測量精度：大±0.001mm ；光源大輸出：0.8mW. | 1 |
10 | 萬能工具顯微鏡 | XY測量范圍：50X50mm；測量精度：0.001mm | 1 |
11 | 膠片光密度計 | 被測密度范圍：D=0.00～5.00； 讀數穩定性：±0.02；采樣時間：0.8s | 1 |
12 | 恒溫操作箱 | 溫度：5～50℃；濕度：10～90% | 2 |
13 | 恒溫冷熱水槽 | 溫度范圍：-15～80℃；控溫精度：±0.1℃； 循環液量：20L/min；水槽容積：20L | 2 |
14 | 激光位移測量儀 | 測量精度：0.001mm | 1 |
15 | 加濕器 | 電機功率：65 W； 加濕能力：3kg/h | 4 |
16 | 電化學測定系統 | 頻響范圍：10Hz～1MHz； 恒電位儀槽壓：±20V； 極化電位：±20V； 極化電流：±200mA； 電流分辨率：＜120fA | 1 |
17 | 冷熱循環試驗機 | 溫度范圍：4℃～80℃； 交換速度：≤3s/次； | 1 |
18 | 螺紋加工機床 | 大加工直徑：20mm | 1 |
19 | 磨耗試驗機 | 磨耗負荷：172N；摩擦次數＞3000次 | 1 |
20 | 熱膨脹儀 | 溫度范圍：室溫～1000℃；升溫速率：1℃/min～5℃/min；熱電偶輸出信號范圍：0～50mV，對應溫度范圍：0℃～1200℃；位移傳感器輸出信號范圍：＞100mv，對應位移范圍：≦1.25mm | 1 |
21 | 熱重/差熱綜合熱分析儀 | 溫度范圍：室溫～1500℃； TG測量范圍：200mg；靈敏度：0.2g； DAT測量范圍：±1000V； 靈敏度：0.06mV；升溫速率：0.01～100℃/min； | 1 |
22 | 色彩檢測儀 | 色相：5級，濃度：12級，明度：5級 | 1 |
23 | 色穩定儀 | 色溫范圍：5000～7000K | 1 |
24 | 數字顯微鏡及圖像處理系統 | 大工件高度：150mm； 手動對焦：（粗10mm/轉，微0.25mm/轉）； 目鏡：10×；載物臺行程：50×50mm； 臺面尺寸：280×280mm；大工件重量：5kg；快速移動機構：X、Y軸； 零位開關：X、Y、Z軸； 計數器小讀數值： 0.001mm/0.0005mm/0.0001mm可切換； 坐標軸數：3軸； X、Y軸測量精度：（3±0.02L）m， L=測量長度（mm） | 1 |
25 | 水門汀薄膜加荷儀 | 載荷：150N±2N；測量精度：0.001mm | 2 |
26 | 微焦點X射線探傷儀 | 電壓設定范圍：40～130 kV； 電流設定范圍：0～300μA，(16 W Max.)； 周邊泄漏：6 mSv/h； | 1 |
27 | 形變恢復器具 | 測量精度：0.01mm；觸頭附加力：0.6N±0.1N | 2 |
28 | 壓應變器具 | 測量精度：0.01mm；載荷：0.6N±0.1N | 2 |
29 | 牙科X射線機 | 管電壓:100KV； 管電流:40mA | 1 |
30 | 全自動X光片洗片機 | 1 | |
31 | 牙科沖蠟器 | 加熱溫度：95℃；定時：15min(max) | 1 |
32 | 牙科烤瓷爐 | 可調溫度范圍：50℃～1205℃；石英爐芯 | 1 |
33 | 牙科技工用手機 | 轉速：1000～50000轉/分 | 1 |
34 | 牙科渦輪鉆機 | 轉速：430000轉/分 | 1 |
35 | 銀汞合金蠕變測試儀 | 軸向壓力：36MPa±0.2MPa；直徑：4mm | 2 |
36 | 照度計 | 量程：10-1～199.9×103；精que度：±4%±1字 | 1 |
37 | 針入度計 | 測量精度：0.01mm；頂桿行程：≥25mm； 壓頭總質量：50g±1g | 2 |
38 | 牙科技工臺 | 通用配置 | 3 |
39 | 三維坐標測量儀 | 測量范圍：X、Y、Z均為200mm；測量精度：0.001mm | 1 |
40 | 車針鉆床 | 通用配置 | 1 |
41 | 風速儀 | 量程0～30m/s， 精度0.015/s | 1 |
42 | 臺鉆 | 通用配置 | 1 |
43 | 工作臺 | 通用配置 | 1 |
44 | 工具 | 通用配置 | 1 |
45 | 技工室設備（臺鉆、工作臺、工具） | 通用配置 | 1 |
46 | 腳踏開關壽命試驗裝置 | 30次/min | 1 |
47 | 潔牙機振幅測試工裝 | 1 | |
48 | 色溫計 | 0.1～99，999Lx，Ev：±2%/1位， 0.01～9，999fcd，xy：±0.002 | 1 |
49 | 數字式測速儀 | 范圍：0～1百萬轉/分，精度：1轉 | 1 |
50 | 數字式扭矩測試儀 | 0～50N.M，0.01N.M | 1 |
51 | 數字式震動頻率測試儀 | 0.01mv～10v/pc，(-40～80dB)，500MHz 配振動測試探頭 | 1 |
52 | 數字萬用表 | 0～1000V，0.01mV，AC：0～1kV/DC：0～1kV，AC：0.4% / DC：0.025% | 1 |
53 | 數字溫度計 | -50～260℃，0.02℃ | 2 |
54 | 真空表（數字式） | -100kPa～0～2MPa，±0.1%FS | 4 |
55 | 轉速檢驗桿 | 1 | |
56 | 徑向跳動檢驗桿 | 符合YY10451標準要求 | 1 |
57 | 轉矩檢驗桿 | 符合YY10451標準要求 | 1 |
58 | 材料沖擊斷裂韌性試驗機 | 沖擊能量0.5J,2J | |
59 | 萬能材料試驗機(帶三點\四點彎曲裝置) | 載荷1KN | |
60 | 洛氏硬度計 | HRA 20～88,HRB 20～100, HRC 20～80 | |
61 | (顯微)維氏硬度計 | 載荷0.1,0.2,0.3,0.5,1,3,5,10,20Kg | |
62 | 金相顯微鏡 | 目鏡´10,物鏡´10, ´40, ´100,帶0.01mm測微尺 | |
63 | 折射率計 | 范圍 33～1.6nD | |
64 | 旋轉黏度計 | 扭矩范圍：1mNm～50mNm; 轉速范圍：0.15～1000rpm；角分辯率5µrad |
4、機電醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 標準心電模擬器（帶胎心率測試） | 心率：30～300BPM， ST段分析：－ 0.8～+0.8mV， 有創血壓：－50～+400mmHg 呼吸率：0～200RPM， 溫度：0、24、37、40℃ | 1 |
2 | 無創血壓分析儀 | 0 mmHg 到 +400mmHg；＜0.8mmHg（0.1kPa） | 2 |
3 | 超濾率、清除率檢測裝置 | 1 | |
4 | 光電轉速表 | 0～1百萬轉/分，1轉 接觸式和非接觸式各1臺 | 1 |
5 | 滾壓式血泵和底座 | 250rpn/min，精度：1rpn/min | 6 |
6 | 黑體標準源 | -30℃～150℃，精度：0.2℃ | 2 |
7 | 紅外接收光譜儀及紫外接收光譜儀 | ±0.0002μm | 1 |
8 | 人工心肺機回流裝置（包括水浴箱） | 1 | |
9 | 磁感應強度計 | 0～199.99/0～1999.9mT，0.01/0.1mT | 2 |
10 | 人工心肺機水箱 | 30L，室溫～100℃，±1℃ | 2 |
11 | 頻率計數器 | dc：0至3.5GHz，12位 / 秒，150ps | 1 |
12 | 熱交換水箱 | 4～42℃， 0.2℃ | 4 |
13 | 人工腎血泵 | 15～600mL/min | 4 |
14 | 蠕動泵 | 轉速:1～120rpm 流速0.5～45ml/min | 3 |
15 | 數字流量計 | 0.1～2m3/h；0.1m3/h 0.06～0.6m3/h；0.02m3/h 1～60L/h；1L/h 1000mL/min；100mL/min | 5 |
16 | 數字式信號發生器 | 0～1.2GHz，0.01Hz 電壓輸出：50mVpp～10.0Vpp； 精度：±(3%+50mV) | 2 |
17 | 數字溫度表 | -50℃～100℃，0.01℃ | 4 |
18 | 透析用水處理裝置 | 水質符合透析用水要求，透析液流速：500 ml/min，溫度：35～40℃， | 2 |
19 | 心電放大器 | 共模抑制比大于100dB | 2 |
20 | 血氣分析儀 | pH：6.00～8.00；﹤0.005(pH6.80～7.60) PCO2：4～200mmHg；﹤1.0(1.5～70 mmHg) PO2：0～800mmHg； ﹤1.2(60～140mmHg)300～800mmHg | 1 |
21 | 血細胞分析儀 | WBC：0.0～199.9×103/μL，C.V.≤1.5% RBC：0.00～19.9×106/μL，C.V.≤1% HGB：0.0～29.9 g / dL，C.V.≤1% HCT：0.0～99.9 %，C.V.≤1% MCV：0.0～999.9 fL，C.V.≤1.5% MCH：0.0～999.9 Pg，C.V.≤1.5% MCHC：0.0～999.9g/dL，C.V.≤1.5% PLT：0～1999 ×103/μL，C.V.≤4% (以上為5次測定平均值) | 1 |
23 | 血液透析機檢測儀 | 2.00～23.99mS/cm；0.01mS/cm， 0～100℃；0.01℃±0.1℃ －700～1600mmHg；1mmHg±3mmHg | 1 |
24 | 血液透析裝置 | 血液流速：100，200，300 ml/min， 透析液流速：500 mL/min， 溫度：35～40℃， 透析壓力：300～600mmHg | 1 |
25 | 臭氧濃度測試儀 | 0.05～0.50mg/L(或0～3000ppm)，測量波長：605nm； | 1
|
水濃度測量范圍 0～20mg/L，準確度:±0.02 mg/L，重復度:±0.01 mg/L | 1 | ||
26 | 電流互感器 | 10～600A | 1 |
27 | 兆歐表 | 0～500MΩ | 1 |
28 | 智能直流低電阻測試儀 | 2mΩ～2MΩ | 1 |
29 | 數顯水平儀 | 0～360º | 3 |
30 | 數字頻率計 | 10Hz～50MHz | 1 |
31 | 除顫分析儀 | 除顫效能和除顫防護檢測 除顫能量：0.1J～360J；電壓：20V～6000V；電流：0.4A～120A；起搏器測量電流范圍：4～250mA；心律失常波形選擇 | 1 |
32 | 紅外溫度計 | -50℃～1700℃，精度±1%，物距比50:1，分辨率0.1 | 1 |
33 | 定標電壓發生器 | 0.1mV～1V | 1 |
34 | 高頻電刀測試儀 | 0～2000Ω | 1 |
35 | 紅外氣體分析器 | 0～20% | 1 |
36 | 精密電阻箱 | 0～11.1110MΩ | 1 |
37 | 精密壓力表 | 0～40MPa | 1 |
38 | 流量計（精度2.5級） | 0.1～1.0L/min 1個 | 1 |
0.16 ～1.6L/min 1個 | 1 | ||
1.5～15L/min 1個 | 1 | ||
25～250L/h 2個 | 2 | ||
0.2～1L/min 1個 | 1 | ||
16～160L/min 1個 | 1 | ||
250～2500L/h 2個 | 2 | ||
39 | 輸液泵質量分析儀 | 0.1～1000ml/hr | 1 |
40 | 數字式直流電橋 | 0～20KΩ | 1 |
41 | 心電電極性能測試儀 | ±1200mv（失調、除顫、耐流）； ≤100mV 1%±0.5mV、＞100mV 10% | 1 |
42 | 壓力傳感器 | 0.3～0.5μV/Pa（校正值） | 1 |
43 | 寬帶示波器 | HP54616c帶寬500MHZGP-IP卡 | 1 |
44 | 功率/能量計及探頭 | (0.2～12)μm 0.4mJ～50J 10μW～300W | 2 |
45 | 功率計 | 20GHz～130GHz | 1 |
46 | 心腦電圖檢定儀 | 1 | |
47 | 多參數病人模擬器 | 1 | |
48 | 胎兒監護儀模擬器、標準砝碼、壓力裝置，綜合靈敏度測試儀 | 胎心率:30～240次/min，精度:±1次/min 靈敏度:50dB～150dB； 砝碼包括0.1g、0.5g、1g、10g、50g | 1 |
49 | 巡測儀，數據采集系統 | 測量直流電壓、交流電壓、電阻、頻率和溫度 | 1 |
50 | 嬰兒培養箱分析儀 | 1 | |
51 | 二氧化碳(CO2)濃度分析儀 | 0%～20% | 1 |
52 | 高頻耐壓試驗儀 | 500M,5000V | 1 |
53 | 微波功率計 | 1000W | 1 |
54 | 網絡分析儀、衰減器 | 1 | |
55 | 微波漏能儀 | 1 | |
56 | 超聲功率計 | 瓦級、毫瓦級 | 1 |
57 | 直接式射頻功率計 | 1 | |
58 | 紫外輻照計 | 1 | |
59 | 頻譜分析儀 | 0～3GHz | 1 |
60 | 精密恒溫槽 | 0.05℃、0.1℃ | 1 |
61 | 電磁屏蔽室 | 屏蔽效能 | 1 |
62 | 消聲室，消聲箱 | 聲場自由空間、本底噪聲 | 1 |
63 | 噪聲、振動分析儀 | 2Hz～20kHz，27dB～140dB； 1Hz～10kHz， 0.1～1000m/s2 | 1 |
64 | 聲級校準器 | 1 | |
65 | 聽力計檢測儀 | 1 | |
66 | 傳聲性能測量系統 | 信號發生器、信號/測試放大器、傳聲器 | 1 |
67 | 聲輸出特性測量系統 | 膜式水聽器：頻率范圍（±3dB）：0.5-45MHz；針式水聽器：頻率范圍（±6dB）：1-20MHz | 1 |
68 | 微弱電容測量和數據采集裝置 | pF、fF | 1 |
69 | 碎石機測量系統 | 沖擊波強度、定位/探測/控制 | 1 |
70 | 光譜儀 | 300nm～2500nm，0.8μm～3.0μm | 1 |
71 | 輻照度計 | 300nm～2500nm | 1 |
72 | 數字RLC測試儀 | R、L、C | 1 |
73 | 電機測試系統 | 測功 | 1 |
74 | 電子天平 | 200g/0.01mg | 1 |
75 | 場強儀 | 1 |
5、醫院硬件設備檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） | |
1 | 留點溫度計 | 0～150℃；精度： ±1℃ | 1 | |
2 | 電子自旋共振光譜儀 | 不窄于1～105Gy | 1 | |
3 | 多參數水質測試儀 | 要求能測硅、鐵、鎘、鉛和其他重金屬、氯化物、磷化物和硬度等參數 | 1 | |
4 | 高頻振蕩儀 | 不窄于102～105Gy | 1 | |
5 | 光電反射密度計 | 波長范圍：340～770nm 照度：4～237Sa | 1 | |
6 | 環氧乙烷濃度計 | 測量范圍：0～10mg/m3，精度：讀數的10% | 1 | |
7 | 環氧乙烷生物指示物抗力測定器 | 1 | ||
8 | 環氧乙烷（EO）化學指示物抗力測定器 | 1 | ||
9 | 蒸汽過氧化氫用化學指示物抗力測定器 | 1 | ||
10 | 低溫蒸汽和甲醛化學指示物抗力測定器 | 1 | ||
11 | 干熱化學指示物抗力測定器 | 1 | ||
12 | 蒸汽生物指示物抗力測定器 | 1 | ||
13 | 環氧乙烷滅菌柜 | 3 m3 | 1 | |
14 | 累積式氣體流量計 | 0～50L，精度0.01L | 1 | |
15 | 立式蒸汽壓力消毒柜 | 3 m3 | 1 | |
16 | 數字電容表 | ～200p～20n～20000f ， 0.1pf～10mf | 1 | |
17 | 數字式壓力指示儀 | -100kPa～0～2MPa ， ±0.1%FS | 1 | |
18 | 數字萬用表 | AC：0～1kV/DC：0～1kV ， AC：0.4% 0mA～5000mA～10.000A ， DC：0.025%0Ω～500Ω～10kΩ | 6 | |
19 | 數字溫度表 | -40～260℃ ， 0.1℃ | 3 | |
20 | 微機控制熱變形維卡軟化點溫度試驗機 | 環境溫度～300℃，±0.5℃% ； 四頭 | 1 | |
21 | 微生物濾器 | 要求對大于0.3μm微粒的過濾率應不小于99.5% | 1 | |
22 | 無線數據采集器（可同時監測溫度、環氧乙烷濃度、壓力） | 0～150℃，精度0.1℃ | 1 | |
23 | 物理機械性能測試儀 | 1 | ||
24 | 蒸汽發生器 | 2.0～8公斤力/厘米2壓力蒸汽 | 1 | |
25 | 恒溫水槽 | -40℃～200℃ | 1 | |
26 | 粉塵捕集器 | 1 | ||
27 | 聲級計 | 0～130dB，0.1dB | 1 | |
28 | 生化培養箱 | 0～100℃，0.1℃ | 1 | |
29 | 凈化工作臺 | ≤3.5顆/升，0.5µm，雙面操作 | 1 | |
30 | 變壓器變頻變壓測試儀 | 45～600Hz 0～1200V | 1 | |
31 | 臭氧濃度計 | 0.05～0.50mg/L；測量波長：650nm | 1 | |
32 | 有線數據采集器 | 1～200℃，±0.01℃ | 1 | |
33 | 數顯游標卡尺 | 精度：0.01mm | 2 | |
34 | 便攜式漏電流測試儀 | 0～250V(AC、可調)、0.01～20mA(AC/DC)、1～999.9s ±3%，外部至少有10個應用部分接線端 | 1 | |
35 | 示波器 | 可測量單脈沖的幅值有效值 | 1 | |
36 | 便攜式心電測試設備 | 符合YY1079-2008 | 1 | |
6、體外診斷醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 冷庫 | 1 | |
2 | 酶標儀 | 0～2.00吸光度單位；CV＜0.5%(401～750nm；340～400nm ；1～1.5吸光度單位)；CV＜1.0%(340～400nm；1.5～2吸光度單位)， 具有熒光、化學發光功能 | 1 |
3 | 全自動生化分析儀 | 速度：≥200個測試/小；分析項目：≥35項；.波長范圍：340～620nm；采用光柵技術，8～12個固定波長；吸光度：0～3.0ABS5；分析方法：≥8種；開放通用試劑；樣品：樣品量2～50μl；加樣精度:0.1μl；小反應量≤250μl；樣品位≥60個，試劑位≥30個；樣品及試劑位具冷藏功能；反應時間選擇：≥4種；反應溫度37±0.1℃；全電腦控制。 | 1 |
4 | 生化培養箱 | 150L；10℃～50℃；±0.5℃ | 1 |
5 | 生物安全柜 | 級別：Ⅱ級A2；過濾效率：99.999﹪ | 1 |
6 | 自動酶標洗板機 | 殘留體積：每孔殘留體積≤3ｕl，分配重復性：對于標準96孔板，在300ｕl注射量時，CV值不大于6%，分配準確度：平均體積±3% | 1 |
7 | 全自動血細胞分析儀 | 3分類，線性范圍： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L； | 2 |
8 | 全自動血細胞分析儀 | 5分類，并至少具有1６種動物血測試模式；分析速度≥90個標本/小時；線性范圍： WBC：0～250×109/L，RBC：0～8×1012/L ，HGB：0～240g/L，PLT：0～2000×109/L；分析參數>25項 | 1 |
9 | 單通道血細胞分析標準器 | 精度：ＷＢＣ≤１.5%，準確度：±３% | 1 |
10 | 血糖測試儀 | 測試范圍：1.1～33.3mmol/L | 1 |
11 | 干化學血紅蛋白分析儀 | 45g/L～200g/L的范圍內，線性相關系數r值應不小于0.99 | 1 |
12 | 電解質分析儀 | 精度：3% | 1 |
13 | 血小板聚集凝血因子分析儀 | 四通道一致性:≤5%；溫度控制37±1.5℃;重復性誤差:血小板聚集≤15%,凝血≤5% | 1 |
14 | 干化學尿液分析儀 | 至少測定１３項指標 | 1 |
15 | 實時熒光定量PCR儀 | 溫控范圍:25-95℃，控溫精que性:±0.3℃； 具有五色或以上激發濾光片，可同時檢測五色或以上熒光； 激發光源工作壽命大于或等于500小時，并配有光源使用時間監測系統； 檢測器采用CCD一次同時成像系統； 大多數熒光染料均為開放通用 | 1 |
16 | 全自動冰點滲透壓計 | 測量范圍：0～3000（mosm/kg） | 1 |
17 | pH、電導率、離子濃度綜合測試儀 | pH測量范圍:pH -2.000至19.999，電導率0.01μS/cm至1000mS/cm; | 1 |
18 | 液體密度計 | 測量范圍：0～3g/cm3；測量準確率：1*10-4 g/cm3；溫度范圍：0～91℃；分辯率：0.01°C；內置恒溫控制，自動溫度補償； | 1 |
19 | 水分測定儀 | 測量10μg-500mg的水；±0.3% | 1 |
20 | 血液混勻器 | 1 | |
21 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;分辨率:0.15nm;波長準確度：±0.3nm;波長重復性:±0.1nm;吸收度準確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
22 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190-900nm;波長間隔:0.1nm;波長準確度：±0.03nm(狹縫為0.2nm)；漂移值:＜0.0004Abs/每小時；基線平滑＜0.001Abs;吸收度值準確性:0.002Abs;(0-0.5Abs）0.004Abs;(0.5-1.0Abs)讀數準確度＜0.001 | 1 |
23 | 全自動定氮儀 | 檢測范圍:0.1-200mg氮; 回收率：≥99.5%(1-200mgN);精度:≤1%RSD | 1 |
24 | 高效液相色譜儀 | 檢測器,波長范圍:190-600nm;波長精度:±1nm;噪音(AU):±0.75×10-5(254nm);漂移:<1×10-3AU/hr | 1 |
25 | 毛細管電泳系統 | 電壓范圍：0-500mV；電流：0-100mA。 | 1 |
26 | 等電聚焦電泳系統 | 1 | |
27 | ICP-MS | 具備多級桿組成的碰撞/反應池技術，靈敏度：低質量數：CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm；中質量數：IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm；高質量數：U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm；儀器信噪比：﹥200，000，000（﹥200M）信噪比=靈敏度、隨機背景，1PPmIN溶液計算）；儀器檢出限：低質量數元素：CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt，中質量數元素：IN(115)﹤1ppt,重質量數元素：BI(209)﹤1ppt.質譜校正穩定性﹤0.05amu﹤一天，0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag. | 1 |
28 | LC-MS | 配置要求：二元梯度高壓泵、自動進樣器、柱溫箱（應為同一序列配置并與質譜為同一廠家）；質譜主機，帶ESI離子源和APCI離子源，真空泵、機械泵等；耐壓1100bar(相當于16200psi)以上的質譜分析柱100mm亞微米C18柱2根)、液質聯用氮氣發生器 | 1 |
29 | 低溫高速離心機 | -20～40度，300～23300 RPM | 1 |
30 | 智能生物圖像導航儀 | 具有正置倒置電動顯微鏡功能，觀察模式：明場/相差/熒光 | 1 |
31 | 低溫冰箱 | -40℃ | 1 |
32 | 電冰箱 | 4 | |
33 | 試劑冷藏箱 | 5 | |
34 | 積分球分光光度計 | 波長范圍350nm～1100nm，波長間隔短（5nm）, 測試孔徑大小可選（ 19mm、9mm和4mm等） | 1 |
35 | 標準色度儀 | 光譜相應：420～710nm | 1 |
36 | 全自動化學發光免疫儀 | 測試速度≥180個/小時，可定標修正曲線 | 1 |
37 | 超純水機 | 水質指標電阻率18.2兆歐，總有機碳<5ppb，配可定時、定量取水的采水臂；滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
7、無源植入醫療器械檢測實驗室
序號 | 設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | XYT記錄儀 | 精度1% | 1 |
2 | 電泳儀 | 輸出電壓～400V，輸出電流～1000mA 輸出電壓±2.5%；輸出電流±2.5% | 1 |
3 | 電轉移儀 | 電極面積12X12cm，16X20cm | 1 |
4 | 凝膠圖像分析系統 | 敏感性：10-5lux，分辨率437664pixels | 1 |
5 | PCR儀 | 聲溫速度4℃/秒，冷卻速度3℃/秒，15秒內溫度均一性±0.5℃，溫控精度±0.1℃ | 1 |
6 | 高速低溫冷凍離心機 | 4℃，轉速不低于2萬轉/分 | 1 |
7 | RNA、DNA定量儀 | 1 | |
8 | 流式細胞儀 | 1 | |
9 | 氨基酸分析儀 | 凈分析時間30分鐘，保留時間重現性CV0.3%(Arg)，峰面積重現性CV1.0%(Gly-His)，檢出限3pmol | 1 |
10 | DNA合成儀 | 1 | |
11 | X射線機及防護設備 | ≥150KV | 1 |
12 | X射線衍射儀及毛細管附件 | 2θ聯動，2θ：-6º～-163º精度：±0.01% 高功率平行束X射線多毛細管裝置,多毛細管系統及X-Y臺調整機構,LFF型X射線管的點焦點法蘭盤,接受索拉狹縫,安全機構及熒光板,平板單色器,X射線管 | 1 |
13 | X射線熒光分析儀 | 13AI～92V（μEDX-1200) 12Na～92V(μEDX-1300) 13AI～92V(μEDX-1400) | 1 |
14 | 表面探傷試驗設備 | 黑光燈≥800μW/cm2 | 1 |
15 | 差示掃描量熱儀 | 溫度準確度：±0.05°C， 溫度精度：±0.008℃ | 1 |
16 | 氧氮氫元素測定儀 | 量程：ON 0～2.0%、OH 0～1000ppm，精度：1% | 1 |
17 | 全譜直讀型ICP光譜儀（自動進樣器） | 精度：0.03 | 1 |
18 | 電化學測量系統 | 量程：-20V～20V，精度：0.4% | 2 |
19 | 碳硫分析儀 | C，S=4ppm | 1 |
20 | 俄歇能譜儀 | 離子濺射速度20埃/分，精度0.001% | 1 |
21 | 三維坐標儀 | 精度：1.8+L/300μm | 1 |
22 | 掃描電子顯微鏡（帶能譜）及圖像分析系統 | 放大倍數:20倍～50萬倍，分辨率:2nm | 1 |
23 | 微波消解系統 | 中壓、高壓、超高壓多種工作狀態，十六個樣品同時處理 | 1 |
24 | 制樣設備(車床、磨床等) | 5 | |
25 | 表面粗糙度儀 | 準確度:≤3%，分辨率:0.6nm | 1 |
26 | 髖關節全電拉動態試驗機 | 符合ISO 7206-4、ISO 7206-6、ISO 7206-8的規定，帶有可控制溫度的水浴，溫度范圍:37℃±2℃。 | 5 |
27 | 膝關節全電拉動態試驗機 | 符合ISO14879、ISO 21536的規定，力值精度:±1% | 5 |
28 | 脊柱類全電拉動態試驗機 | 符合ASTM F1717、ASTM F2077的規定，帶有可控制溫度的水浴，溫度范圍：37℃±2℃。 | 5 |
29 | 創傷類全電拉動態試驗機 | 符合ASTM F382、ASTM F1264的規定，力值精度：±1% | 5 |
30 | 髖關節模擬器 | 多工作臺設計，符合ISO 14242的規定，采用閉環控制，加載曲線可通過編程設定，帶有可控制溫度的水浴溫度范圍為37℃±2℃。 | 2 |
31 | 膝關節模擬器 | 多工作臺設計，符合ISO 14243的規定，采用閉環控制，加載曲線可通過編程設定，帶有可控制溫度的水浴溫度范圍：37℃±2℃。 | 2 |
32 | 人工椎間盤模擬器 | 多工作臺設計，采用閉環控制，加載曲線可通過編程設定，帶有可控制溫度的水浴溫度范圍：37℃±2℃。 | 2 |
33 | 涂層磨損試驗機 | 符合ASTM F1978的要求，可精que地分析材料的破損點或顯示出不可接受的磨耗。而且通過選擇多種不同的摩擦轉輪和配件，可以模擬真實的損耗條件。 | 2 |
34 | 支架藥物涂層牢固度試驗機 | 測試支架直徑范圍：≤15毫米 測試大支架長度：20厘米 大測試頻率：150Hz 測試溫度范圍： ≤45攝氏度 測試溫度精度：+/- 0.3攝氏度 粒徑范圍：4～100微米 粒子數量：≤1000 壓力：0～6psi | 1 |
35 | 支架徑向支撐力檢測系統 | 冠脈及外周量程：1～14mm | 1 |
大動脈量程：3～50mm | 1 | ||
36 | 藥物溶出在線分析系統 | 量程：190nm～1100nm,精度：±1nm(同時處理6個樣品) | 1 |
37 | 球囊疲勞耐壓測試儀 | 量程：1000psi | 1 |
38 | 冠脈及大動脈支架疲勞試驗機 | 測試支架直徑范圍：16毫米～50毫米 測試支架型狀：直型或分叉型狀 測試大支架長度：25厘米 大測試頻率：100Hz 測試溫度范圍：28攝氏度至 40攝氏度 測試溫度精度：+/- 0.3攝氏度 大單次馬達驅動液體輸送體積：150毫升 馬達大功率：0.5馬力 | 3 |
39 | 導管和支架輸送系統檢測裝置 | 量程：3F～15F | 1 |
40 | 幾何量測量系統 | 分辨率: 0.1µm 精度：XY:E2 =(1.8+4L/1000)µm Z:E1=(2.5+5L/1000)µm | 1 |
41 | 電感耦合等離子質譜儀 | 質譜范圍：1～270amu四極桿：分辨率：0.3～3.0amu | 1 |
42 | 熱重分析儀 | 天平精度：優于0.02% 天平量程：1300mg | 1 |
43 | 有限元分析工作站 | 正版ansys或abaqus有限元分析軟件 | 1 |
44 | 凝膠色譜儀 | 柱溫箱控溫范圍：室溫下10℃～90℃ 控溫精度：±0.15℃ 四元梯度泵流速范圍：0.001～10.0ml/min, 0.001mL/min 流速精密度：<0.07%RSD | 1 |
45 | 種植體及附件小載荷疲勞試驗機 | 大動態峰值載荷：不小于±3kN 動態位移量程：不小于±12.5mm 峰值扭矩：不小于±50Nm | 1 |
46 | 陶瓷材料硬度計 | 分辨率：0.02um，集成數字式深度和載荷測量系統。 | 1 |
47 | 植入紡織材料試驗機 | 大測量力：200N 橫梁大移動速度：500±50mm/min | 1 |
48 | 螺釘旋入試驗機 | 額定軸向試驗力5kN，扭矩20Nm | 1 |
49 | 自動粘度儀 | 溫度范圍：0～80℃ 測量范圍：特性粘度 0.1～4.0dl/g | 1 |
50 | 支架與球囊分離力測試儀 | a.夾具符合ASTM F2394測試標準 b.裝置符合ASTM F2394 (model 1)和ASTM F2394 (model 2) c.裝置可在37℃、鹽浴環境使用 | 1 |
8、眼科和光學醫療器械檢測實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 單色光譜發生器 | 190nm～2500nm，精度：0.1nm | 1 |
2 | 紅外水分測量儀 | 0.1mg | 1 |
3 | 光學氣墊隔振平臺 | 2m | 5 |
4 | 光學自動焦距儀 | 500mm、1500mm | 1 |
5 | 表面掃描電子顯微鏡 | 放大倍數：500X | 1 |
6 | 半導體激光電特性能測試裝置 | 電壓、電流、輸出功率 | 1 |
7 | 激光波面干涉儀 | 口徑：200mm | 1 |
8 | 應力儀 | 應力測定范圍：560nm（一級干涉色）以下 樣品大高度(按需) | 1 |
9 | 測量用望遠鏡 | f=250mm | 4 |
10 | 長波段同步光譜輻射系統 | 1.0μm～15μm | 1 |
11 | 大數值孔徑體視顯微鏡 | 放大倍率：14X-180X，視場直徑：1.4mm-17.9mm | 1 |
12 | 點擴散函數測量儀 | 點距：0.5μm | 1 |
13 | 靜態濕潤角測試儀 | 精度：0.2º | 1 |
14 | 動態濕潤角測試儀 | 精度：0.2º | 1 |
15 | 短波段可見同步光譜輻射系統 | 190nm～1100nm，精度：0.1nm | 1 |
16 | 紅外光同步光譜輻射系統 | 范圍：1.0～2.5μm， 分辨率： 3.0～4.0nm | 1 |
17 | 接觸鏡非接觸式水中厚度測量儀 | 精度：0.001mm | 1 |
18 | 接觸鏡低測力厚度測量儀 | 精度：0.001mm | 1 |
19 | 光學分辨率標準器 | 精度：1μm | 1 |
20 | 標準曲率標準器 | R=6mm，8mm，10mm，精度：2μm | 1 |
21 | 復曲率標準器 | R=7.8mm，8mm，8.2mm，精度：2μm | 1 |
22 | 標準像差系數標準器 | 精度：2μm | 1 |
23 | 標準角膜厚度標準器 | 精度：5μm | 1 |
24 | 眼底斷層標準器 | 精度：5μm | 1 |
25 | 高光強亮度計 | 范圍：0.001～299900cd/m2 精度：3% | 2 |
26 | 普通亮度計 | 范圍：0.001～29900cd/m2 精度：3% | 2 |
27 | 高精度激光標準器（包含連續波、脈沖波和紫外、可見、近紅外、紅外四個波段） | 190nm～2500nm；精度：0.1nm | 1 |
28 | 照度計（高精度、普通） | f1不大于1% | 1 |
29 | 光學測角儀 | 360º，精度1” | 1 |
30 | 光學反射式曲率測量儀 | 0.1mm | 1 |
31 | 萬能工具顯微鏡 | 0.001mm | 1 |
32 | 光學經緯儀 | 精度1” | 1 |
33 | 光學數值孔徑測量儀 | 0.01 | 1 |
34 | 光學同軸度測量儀 | 0.01mm | 1 |
35 | 光學自準直儀 | 精度1” | 1 |
36 | 恒溫高光強透過率測量系統 | 0～100%，精度：1% | 1 |
37 | 可見光光學傳遞函數(MTF)檢測儀 | 精度：1%（軸上） 測量線對：0-1000lp/mm | 1 |
38 | 紅外光學傳遞函數(MTF)檢測儀 | 精度：1%（軸上） 測量線對：0-1000lp/mm | 1 |
39 | 紅外光譜響應特性測量儀 | 0.78μm～15μm | 1 |
40 | 激光波長計 | 190nm～2500nm，精度：0.1nm | 3 |
41 | 激光多普勒特性測量裝置 | 波源頻率、波長、速度 | 1 |
42 | 激光分類測試裝置 | 包括激光輻照度/輻亮度測試 | 1 |
43 | 激光功率計 | 0.19μm～15μm， 范圍： 微瓦級，毫瓦級，瓦級，百瓦級,精度：3% | 3 |
44 | 激光光束診斷相機（紫外可見、近紅外紅外波段） | 0.19μm～15μm， 范圍： 微焦級，毫焦級，焦級, 精度：3% | 3 |
45 | 激光光束質量分析儀 | 0.19μm～15μm，精度：3% | 1 |
46 | 激光能量計 | μJ/mJ/J | 3 |
47 | 激光縱模分析系統 | 頻率、線寬、間隔 | 1 |
48 | 極譜法透氧測試儀 | ±20% | 2 |
49 | 庫侖法透氧測試儀 | ±20% | 1 |
50 | 氣相法透氧測試儀 | ±10% | 1 |
51 | 幾何座標定位系統 | 0.001mm | 1 |
52 | 調焦式焦度計 | 頂焦度：-25.00D～+25.00D 柱 鏡：-10.00D～+10.00D 軸 度：0～180 棱 鏡：-10.00△～+10.00△ | 1 |
53 | 哈特曼法焦度計 | 頂焦度：-25.00D～+25.00D 柱 鏡：-10.00D～+10.00D 軸 度：0～180 棱 鏡：-10.00△～+10.00△ | 1 |
54 | 鏡片機械強度測試裝置 | 范圍：0～10N，精度：±1% | 1 |
55 | 鏡片架機械性能測試裝置 | 范圍：0～200N，精度：±1% | 2 |
56 | 鏡片架疲勞測試儀 | 范圍：0～50周/min | 5 |
57 | 鏡片水浴恒溫裝置 | 0.1℃ | 2 |
58 | 框架鏡焦度地形圖儀 | 頂焦度：-20.00D～+20.00D 柱 鏡：-10.00D～+10.00D 軸 度：0～180º 棱 鏡：-10.00△～+10.00△ | 1 |
59 | 接觸鏡焦度地形圖儀 | 頂焦度：-25.00D～+25.00D 柱 鏡：-10.00D～+10.00D 軸 度：0～180 棱 鏡：-10.00△～+10.00△ | 1 |
60 | 接觸鏡水中曲率/直徑測量儀 | 0.01mm | 3 |
61 | 脈沖激光時域參數測量系統（根據波段和工作方式組合） | s、ms、μs、ns 180nm～12μn | 1 |
62 | 內窺鏡光學綜合測試儀 | 上下：±90°，左右：±70°，精度：1° | 1 |
63 | 球徑儀 | 0.01% | 1 |
64 | 銳截止等響應系數修正輻射計 | 微瓦級，毫瓦級，瓦級，百瓦級。精度：3% | 2 |
65 | 三座標量測儀 | 測量范圍：500mm，精度：0.001mm | 1 |
66 | 掃描激光分析測試系統 | 測量范圍：50mm，精度：0.001mm | 1 |
67 | 微負載彈性模量測量儀 | 0.1mN | 1 |
68 | 人工晶體襻微力測量裝置 | 0.01mN | 1 |
69 | 人工晶體自動焦距儀 | 200mm， 3% | 1 |
70 | 人工晶體襻疲勞測試裝置 | 位移7mm，大于250000次計數 | 2 |
71 | 臥式光學投影儀 | 測量范圍：250mm，精度：0.001mm | 1 |
72 | 光學影像量測系統 | 測量范圍：250mm，精度：0.002mm | 1 |
73 | 接觸鏡光學折射儀 | 顯示：0.0001范圍：1.3200～1.6800 | 2 |
74 | 自相關儀 | fs | 1 |
75 | 微小光束測量裝置 | μm | 1 |
76 | LED光電特性測量儀 | I-V特性、C-V特性、大允許功耗PF m、響應時間、發光法向光強及其角分布Iθ、發光峰值波長及其光譜分布、光通量、發光效率和視覺靈敏度、發光亮度 | 1 |
77 | LED輻射安全分析儀 | 波長、輻照度 | 1 |
78 | 強光源設備測量系統 | 光學暗室、光學平臺、光具座 各類光學參數測試儀 | 1 |
79 | 光具座 | 含可變光闌、透鏡、反射鏡、衰減器、濾波片、導軌、機械手、機械臂等 | 1 |
80 | 模擬眼 | 包括角膜、晶狀體、玻璃體、視網膜四部分 | 1 |
81 | 模擬角膜 | 范圍：0-990μm，精度：5μm | 1 |
82 | 測微儀 | 投影測微儀 | 1 |
83 | 激光光纖特性測試系統 | 芯徑、傳輸效率、力學性能 | 1 |
84 | 電磁屏蔽箱 | 1 | |
85 | 臺面操作暗室 | 1 | |
86 | 顯微成像系統 | 1 |
9、可重復使用醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 標準砝碼 | 0～50N | 若干 |
2 | 聽診器測量用聲頻放大器 | 1Hz～200MHz | 1 |
3 | 聽診器測量用信號發生器 | 0.1mHz～16MHz | 1 |
4 | 縫合針彈性測量工具 | 0～25mm，精度：±0.01mm | 1 |
5 | 縫合針韌性測量工具 | 0～25mm，精度：±0.01mm | 1 |
6 | 縫合針三角刃口鋒利度測定儀 | 0～30.0N, 精度：±0.01N,測試速度：≤0.098N/s | 1 |
7 | 縫合針針尖鋒利度測定儀 | 0～10N, 精度：±0.01N | 1 |
8 | 密合性測試儀 | 400kPa，50s不漏氣 | 1 |
9 | 偏光應力儀 | 1 | |
10 | 推拉力計 | 量程：0～20N，0～100N，0～200N（對應不同量程各一臺） | 1 |
11 | 血壓表交變壓力試驗機 | 30±5次/min，交變幅度：2.7～37kPa | 1 |
12 | 血壓計標準器 | 0～50kPa | 1 |
13 | 醫用鑷變形量量程儀 | 0～25mm, 精度：±0.01mm | 1 |
14 | 醫用鑷牢固度試驗器 | 0～300mm | 1 |
15 | 醫用鉗頭端擺動量測定儀 | 0～10mm, 精度：±0.01mm | 1 |
16 | 醫用注射管（針）剛性測試儀 | 1 | |
17 | 醫用注射管（針）韌性測試儀 | 1 | |
18 | 醫用注射針尖穿刺力測試儀 | 0～4N | 1 |
19 | 游標量角器 | 0～360° | 1 |
20 | 注射針連接牢固度測試裝置 | 1 | |
21 | 注射針器密合性分離力檢測儀 | 1 | |
22 | 手術刀片刃口鋒利度測試儀 | 0～1200mN，精度：10mN | 1 |
23 | 手術刀片彈性檢測裝置 | 精度：0.1mm | 1 |
24 | 塑柄手術刀片裝配牢固性檢測裝置 | -- | 1 |
25 | 材料試驗機及其附件 | -- | 1 |
26 | 水分測定儀及配套附件 | 精度：0.001% | 1 |
27 | 密度測量儀 | 精度：10～4g/cm3 | 1 |
28 | 精密測量投影儀 | 精度：0.001mm | 1 |
29 | 洛氏多功能硬度計 | 1 | |
30 | 布氏多功能硬度計 | ||
31 | 維氏多功能硬度計 | ||
32 | CAD萬能工具顯微鏡 | 分度值：0.0005mm | 1 |
33 | 表面輪廓儀 | 0.10% | 1 |
34 | 耐腐蝕試驗恒溫箱 | ±1℃ | 1 |
35 | 拔牙鉗強度檢測裝置 | 精度：1N | 1 |
36 | 喉鏡連接件標準檢測接頭 | 1 | |
37 | 吻合器腸腔壓力檢測裝置 | 示值誤差：±0.001kPa | 1 |
38 | 吻合器環切刀片鋒利度檢測裝置 | 示值誤差：0.01N | 1 |
39 | 內鏡取樣鉗模擬鉗道裝置 | 1 | |
40 | 表面粗糙度比較樣塊 | 0.012μm～6.3μm | 1 |
10、計劃生育檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 避孕套爆破儀 | 測量壓力：0～5kPa，允許誤差：±0.05kPa,流量測量范圍：21-30dm/min,精度：≤1.5%;體積測量精度：≤3.0% | 1 |
2 | 避孕套電子漏水測試儀 | 注液精度：±5ml；電壓參數：10±0.1V，電阻參數：10±0.5Ω | 1 |
3 | 避孕套漏水檢測儀 | 注液量：300ml，注液精度：±10ml；自動循環注水裝置 | １ |
4 | 避孕套長度尺 | 0-220mm 精度：0.2mm | 1 |
5 | 靜電衰減測量儀 | 精度 ：0.001s | 1 |
6 | 熱老化試驗箱 | 溫度范圍：R.T.+20～300℃；轉盤轉速：5/min；換氣量：300次/小時 | １ |
11、一次性使用醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 冷凍式干燥機 | 額定處理量（M3/min）：1.2；工作壓力（Mpa）：0.2-1.0；壓力露點（℃）：2-10 | １ |
2 | 6：100錐頭綜合測試儀 | 符合GB/T 1962.1的要求 | 2 |
3 | 6：100鎖緊接頭測試儀 | 符合GB/T 1962.2的要求 | 2 |
4 | 注射器滑動性能測試儀 | 試驗拉力和試驗推力力值范圍0～35N，力值誤差優于滿度值±1%；拉力試驗結束至推力試驗開始的等候時間30±1s；拉力試驗和推力試驗的速率100±5mm/min | 2 |
5 | 注射針牢固度測試儀 | 試驗力范圍15～69N，誤差不超過1.0%；試驗力保持時間數字顯示，定時時間0～15秒實時顯示，可任意設定 | 2 |
6 | 注射針管（針）剛性試驗儀 | 撓度測量儀器的位移量程0～2mm，精度±0.01mm；儀器固定加載力可變加載力5.5～65N，精度±0.1N；擱針架跨距范圍5～50mm，精度±0.1mm；加載速率1mm/min；擱針架跨距對加力桿刀口的對稱性為±2mm | 2 |
7 | 注射針管（針）韌性試驗儀 | 測試針管規格0.3～3.4mm；搖臂擺動角度雙向15°、20°、25°，誤差±1.5°；附件量規8～31.5mm±0.1mm；搖臂工作半徑8～40mm；搖臂擺動速率0.5周次/秒±5%；定次20周次；連續1～99周次 | 2 |
8 | 注射針針尖穿刺力試驗儀 | 刺穿力力值范圍0～10N，力值誤差優于滿度值的0.5%；直線驅動速度100mm/min，平均速度誤差5% | 2 |
9 | 注射器密合性正壓測試儀 | 軸向壓力：200kPa±5%，300kPa±5%；記時30s±2%、60s±2% | 2 |
10 | 注射器密合性負壓測試儀 | 負壓：88kPa±5%；側向力：0.25N±5%、1N±5%、2N±5%、3N±5%；記時：30s±2%、60s±2% | 2 |
11 | 輸液器泄露正壓測試儀 | 正壓輸出范圍：120kPa～160kPa（可調） | 2 |
12 | 輸液器泄露負壓測試儀 | 負壓輸出范圍：-10kPa～-30kPa（可調） | 2 |
13 | 流量測試儀 | 10kPa～200kPa，可任意設定壓力輸出值，誤差不大于讀數的±2.5% | 2 |
14 | 密封性測試儀 | 20kPa～200kPa，可任意設定壓力輸出值，誤差不大于讀數的±2.5% | 2 |
15 | 一次性使用無菌陰道擴張器撓度和強度測試儀 | 強度測量范圍：5～50N，分辨率0.01N，誤差不大于±0.1N,撓度測量范圍：0～50mm，分辨率0.01mm，誤差不大于±0.1mm | 1 |
16 | 斷裂力和連接牢固度測試儀 | 加值顯示范圍：5~70N，分辨率0.01N，誤差不大于讀數的±2%，可任意設定；試驗速度： 500mm/min，50mm/min，5mm/min，誤差不大于±5% | 1 |
17 | 手術刀片刃口鋒利度測試儀 | 力值測量范圍：0N～15N，分辨率0.001N，誤差不大于0.01N；試驗速度：600mm±60mm/min | 1 |
18 | 手術刀片彈性測試儀 | 下行測量距離：0～50mm，分辨率：0.01mm，變形量誤差不大于±0.04mm | 1 |
19 | 顯微投影測量儀 | 1 | |
20 | 縫合線線徑儀 | 1 | |
21 | 萬能材料試驗機 | 傳感器100N、200N、500N、5000N各一個，引伸計、氣動夾具各一套 | 1 |
22 | 低溫離心機 | -20～40℃，轉速：100～6000 | 1 |
23 | 自動高壓噴淋冷卻滅菌器 | 1 | |
24 | 白度儀 | 1 | |
25 | 紫外分析儀 | 1 | |
26 | 手術衣落絮試驗儀 | 符合YY/T 0506.4的要求 | 1 |
27 | 手術衣微生物阻隔性試驗儀 | 符合YY/T 0506的要求 | １ |
28 | 細菌和噬菌體過濾設備 | 1 | |
29 | 空氣浮游菌采集器 | 流速：100L/分鐘，取樣流速：100L/分鐘，誤差范圍：± 2.5%，標準預設體積：50，100，250，500，1000升 | 1 |
30 | 凈化工作臺 | 凈化等級：100級1 | 1 |
31 | 熒光度檢測儀 | 光效：可達60000LUX | 1 |
32 | 滲水測試儀 | 0～600mm/min±5% | 1 |
33 | 醫用口z阻燃測試儀 | 12s±2s；溫度為（800±50）℃ | 1 |
34 | 沾水度測量儀 | 25～30s/250ml | 1 |
35 | 靜電測試儀 | 0.001μc～2μc±2×10-6c | 1 |
36 | 口z密封度測定儀 | 1 | |
37 | 口z合成血液穿透試驗儀 | 10.7kPa±1kPa | 1 |
38 | 醫用防hu服合成血液穿透試驗儀 | 壓力：1.75kPa±0.0001kPa，3.5kPa±0.002kPa,7kPa±0.0035kPa,14kPa±0.007kPa, 20kPa±0.01kPa, | 1 |
39 | 自動濾料測試儀 | 含標準濾膜、口z泄露測試附件包 | 1 |
40 | 織物靜水壓試驗儀 | 測壓力范圍0～200kPal,精que度：0.5%,升壓速率：1.00kpa/min和6.0kpa/min可選 | 1 |
41 | 氣溶膠發生器/度計 | 氣溶膠濃度：１０～１００μｇ/Ｌ，檢測濃度：0.0001～100μｇ/Ｌ | 1 |
42 | 織物脹破強度儀 | 1 | |
43 | 紡織品氣流阻力測試儀 | 空氣流量調節范圍：10L/min～100 L/min（600L/h～6000 L/h）；氣流阻力測定范圍：0～1kPa | 1 |
44 | 醫用外科口z阻菌性測試儀 | 1 | |
45 | 熒光度測定儀 | 1 | |
46 | 微壓儀 | 1 | |
47 | 初粘性測試儀 | 符合中國藥典或相關標準要求 | 1 |
48 | 持粘性測試儀 | 符合中國藥典或相關標準要求 | 1 |
49 | 蠕動泵 | 1 | |
50 | 激光微粒分析儀 | 測試范圍：2～150ｕm,進樣體積：0.2ml～999.9ml，計數范圍：0～9999999粒，檢測微粒濃度：0～5000個/ml，相對標準偏差：RSD≤2%，準確度：規定值±10%，通道分辨率：≥90% | 1 |
51 | 塵埃粒子計數器 | 粒徑通道：0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0（ｕm） | １ |
52 | 折光儀 | 1 | |
53 | 超純水機 | 水質指標電阻率18.2兆歐，總有機碳<5ppb，配可定時、定量取水的采水臂；滿足色譜、澄明度等實驗用水 | 1 |
54 | 馬弗爐 | 2 | |
55 | 電子天平 | 0.1mg和0.01mg各1臺 | 2 |
56 | 原子吸收分光光度計（帶石墨爐） | 波長：190～870nm;波長準確度：0.1nm;靈敏度:火焰分析(Cu 2ppm)>0.32A;石墨爐分析(Mn 1ppb 20μl):>0.20 | 1 |
57 | 原子熒光分光光度計 | 檢出限:砷、硒、鉛、錫、碲、鉍、銻<0.01μg/L;汞、鎘≤0.001μg/L;鋅≤1.0μg/L;鍺≤0.05μg/L;精密度:≤1.0%;線性范圍:大于三個數量級 | 1 |
58 | 紫外分光光度計 | 波長范圍:190～900nm;分辨率:0.15nm;波長準確度：±0.3nm;波長重復性:±0.1nm;吸收度準確度:±0.002Abs(0-0.5Abs),±0.004Abs(0.5-1Abs)±0.2%T | 1 |
59 | 氣相色譜儀（帶頂空進樣器） | 柱溫箱：室溫以上4℃～450℃；進樣系統：帶電子氣路控制的分流/不分流進樣單元1個；檢測器氫火焰離子化檢測器（FID）1臺；電子捕獲檢測器(ECD)1臺；頂空進樣器 | 1 |
60 | ICP-MS | 具備多級桿組成的碰撞/反應池技術，靈敏度：低質量數：CO(59)≥70Mcps/ppm或Li(7):≥30Mcps/ppm；中質量數：IN(115)≥100Mcps/ppm或Y(89):≥80Mcps/ppm；高質量數：U≥100Mcps/ppm或T1(205):≥40Mcps/ppm；儀器信噪比：﹥200，000，000（﹥200M）信噪比=靈敏度、隨機背景，1PPmIN溶液計算）；儀器檢出限：低質量數元素：CO(59)﹤10ppt或≤1.5ppt，中質量數元素：IN(115)﹤1ppt,重質量數元素：BI(209)﹤1ppt.質譜校正穩定性﹤0.05amu﹤一天，0.1amu﹤一個月。同位素比精度﹤0.2﹪ 107Ag/109Ag. | 1 |
61 | 傅立葉紅外光譜儀 | 顯微鏡光譜范圍：ＭＣＴ檢測器：≥７８００－６００cm；ＤＴＧＳ檢測器：≥７６００－４５０cm；靈敏度：信噪比優于６０００：１；紅外光源：高能量長壽紅外光源，配顯微鏡采樣附件。 | 1 |
62 | GC-MS | MRM靈敏度(MS/MS靈敏度) EI MRM 靈敏度: 100fg OFN ，s/n> 500:1（m/z 272 ion at m/z241 autotune）； MS靈敏度： 全掃描：EI 源 1pg OFN S/N ,s/n>300:1(掃描范圍50～300u)； SIM方式 EI 源 25fg OFN S/N ,s/n>20:1； 大掃描速率： ≥6200 amu/s； 離子源材料：整體非鍍層惰性離子源； 離子源溫度：150 ℃～350℃； 質量分析器: 控溫四極桿，溫度:106 ℃～200℃連續可調； 多反應監測采集速度(MRM): 大于500 MRM/秒 | 1 |
63 | 水法真空箱 | -105 Pa～0Pa | 1 |
64 | 手套測漏儀 | 1000mL | 1 |
12、殘障人康復輔具檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 靜態測試平臺 | 2*2m ,0～30°可調，精度0.2° | 1 |
2 | 動態測試平臺 | 4*10m ,0～15°可調，精度0.2° | 1 |
3 | 跌落測試機 | 要求能提起的質量：≥150kg；要求提起的高度：≥50mm；連續工作重復次數：≥7000次；要求有跌落計數器。 | 1 |
4 | 耐疲勞性試驗裝置 | 兩直徑為250mm±25mm的雙輥，線速度為1.0m/s，有運轉計數裝置。 | 1 |
5 | 輪椅制動器疲勞測試儀 | 制動-松開的頻率可調，范圍：≤0.5Hz； 操作力可調，范圍：10N～200N；連續工作重復次數：＞60000次。 | 1 |
6 | 擺錘沖擊測試儀 | 擺錘角度0～90°可調 | 1 |
7 | 座椅沖擊試驗機 | 25kg,落球，高度可調 | |
8 | 助聽器測試儀 | 1 | |
9 | 阻燃性試驗裝置 | 測試框架：背部450*300mm，座部：450*150mm，火源：香煙、火柴 | 1 |
10 | 靜音屏蔽室（箱） | 1 | |
11 | 測試用假人 | 100kg、75kg、50kg、25kg | 各1 |
12 | 框式助行架加載裝置 | 載荷要求可調，載荷范圍：＞1800N，載荷允差±2％；加載速率：＞800N/s；循環加載頻率：≤1Hz；循環次數：＞200000次。 | 1
|
13 | 模型臂 | 腕關節點距手柄接觸基準點的距離：6cm～8cm； 模型臂腕關節處角度調節：橫向0°～40°（調節后能固定，且在承受大于1200N的負載力之后角度不變）。 | 1 |
14 | 手動輪椅車靜態強度試驗裝置 | 載荷范圍：0～2000N，載荷允差±2％；要求能手動或自動控制加載時間，范圍：0～999s。 | 1 |
15 | 腋拐、肘拐加載裝置 | 腋拐長度：1.0m～1.8m；肘拐長度（加裝模型臂）：0.8m～1.5m。加載裝置要求能循環加載。載荷要求可調，載荷范圍：0～1600N，載荷允差±2％； 加載速率：＞250N/s；循環加載頻率要求可調，頻率范圍：0.2Hz～5Hz；計數器計數范圍：＞1000000次。 | 1 |
16 | 步入溫控箱 | 溫度：-40°～+60° | 1 |
17 | 雨淋試驗機 | IP 3/4 | 1 |
18 | 越障測試臺 | 階梯高度：20mm～200mm， | 1 |
19 | 越溝寬度測試臺 | 溝寬分別為100mm、150mm，溝深100mm | 1 |
20 | 小回轉半徑測試臺 | ≤0.8m | 1 |
21 | 耗電量測試儀 | 1.5級以上的功率表 | 1 |
22 | 電動輪椅車控制器疲勞試驗機 | 0～100,000次 | 1 |
23 | 下肢假肢結構強度試驗機 | 加載力：0～5000N ，頻率：0～4Hz | 4 |
24 | 上肢假肢結構強度試驗機 | 加載力：30～100N ， | 3 |
25 | 假腳結構強度試驗機 | 加載力：0～5000N ，頻率：0～4Hz | 2 |
26 | 矯形器強度試驗機 | 加載力：0～3000N ，頻率：0～3Hz | 1 |
27 | 關節角度測量儀 | 0～180° | 1 |
28 | 康復床強度試驗裝置 | 靜載荷：180kg 沖擊體：25kg ；加載力：0～1200N ，頻率：0～1Hz | 1 |
29 | 綜合動態疲勞試驗機 | 頻率：0～3Hz ，加載力：0～1000N | 1 |
30 | 聲級計 | 精度：±3dB | 1 |
31 | 輪椅車測試道 | 1 | |
32 | 測速儀 | 測量輪椅車速度：0km/h～20km/h，精度：±0.5km/h。 | 1 |
33 | 電池性能自動檢測裝置 | 0～60Ah | 1 |
13、診斷和治療用輻射醫療器械檢驗實驗室
序號 | 儀器設備名稱 | 儀器設備技術參數 | 數量（臺/套） |
1 | 毫米級小功率計 | 頻率范圍：0.05～12.4GHz； 功率范圍：10μW～300mW；10% | 1 |
2 | 微波漏能測試儀 | 頻率：0.915～12.4GHz； 密度范圍：10μW/cm2～100mW/cm2±2.5dB | 1 |
3 | 紅外輻照計 | 0～21.59mw/cm2 | 1 |
4 | 圓環測試卡 | 鋁板直徑：300mm、260mm、200mm、130mm； 厚度：5mm | 1 |
5 | 對比靈敏度測試卡 | 可測對比靈敏度：1.50%～7.00% | 1 |
6 | 分辨率測試卡 | 0.25～7.0Lp/mm | 1 |
7 | 圖像亮度鑒別等級測試卡 | 2 | |
8 | 光野照射野準確度測試卡 | 2 | |
9 | CT劑量曲線測試系統 | 1 | |
10 | CT模體（劑量模體、性能模體） | 高分不低于0.4mm、低分不底于2.5mm（性能模體）：直徑32cm、16cm(劑量模體) | 2 |
11 | PET體模 | 符合GB/T18988.1標準的要求 | 2 |
12 | SPECT體模 | 符合GB/T18988.2標準的要求 | 2 |
13 | 伽瑪照相機體模 | 符合GB/T18989標準的要求 | 2 |
14 | 乳腺機模體 | 1 | |
15 | 數字減影血管造影（DSA）模體 | 符合GB/T 19042.3- 2005標準的要求 | 1 |
16 | 狹縫式實時測焦點儀 | 小焦點：0.01mm | 1 |
17 | X射線多功能測試儀 | 20～150kV；0.1ms～9999s； 0.1 uGy～2000Gy、11uR～200KR； 0.2uGy/s～580mGy/s、23uR/s～66R/s | 3 |
18 | X射線單色分析儀 | 3300?！?0000埃 | 1 |
19 | X射線熒光亮度計 | 1 | |
20 | 數字式毫安秒表 | 0～1999mAs | 3 |
21 | 數字式千伏峰值表 | 0～165kV | 3 |
22 | X射線輻射時間表 | 0.001ms～9999s | 3 |
23 | X射線管測試裝置 | 1 | |
24 | X射線管固有濾過測試裝置 | 1 | |
25 | X射線管焦點測試儀 | 11組線對模型組成0.6～3.35 LP/mm； 焦點：0.5～2 mm | 1 |
26 | X射線管轉速儀 | 2400～3000轉/分 可測5000～20000轉/分 | 1 |
27 | X射線泄漏輻射巡測儀 | 0～500uR/h、0～5 m R/h、0～50 mR/h、 0～500mR/h、0～5R/h | 3 |
28 | 變頻、變壓測試儀 | 45～600HZ； 0～1200V ；100kVA | 1 |
29 | 磁場強度測試儀 | 0.17T～3.2T | 1 |
30 | 磁共振模體 | 磁場均勻性、信噪比、空間分辨率、密度分辨率、幾何線性、T1，T2值 | 1 |
31 | 逸散磁場測試儀 | 19.99mT；199.9mT；1999mT | 1 |
32 | SAR測試裝置 | 1 | |
33 | 磁場時間變化率（dB/dt）測試裝置 | 1 | |
34 | 大型醫用診斷X射線機 | 40kV～150kV、50mA～500mA(攝影)、帶透視功能 | 1 |
35 | 低劑量X射線測試儀 | 0～1000μGy | 1 |
36 | 輻射劑量儀 | 劑量：10nGy～200Gy、1.15uR～23000 R 劑量率：100uGy/S～500mGy/S、 11.4uR/S～57.0R/S | 3 |
37 | 高壓電纜測試裝置 | 符合GB/T 19042.3- 2005標準的要求 | 1 |
38 | 高壓發生器電介質強度試驗裝置 | 180kV | 1 |
39 | 光野亮度/對比度測試儀 | 0.5～100000cd/m2 | 1 |
40 | 激光膠片掃描分析儀 | 光學密度：0～4.0OD；圖像深度：12級、8極灰度輸出；膠片掃描尺寸：寬度：20cm～35.6cm；長度：20cm～129.5cm；空間分辨率：好于1%或2個像素 | 1 |
41 | 漏射線測試系統 | 能量大于100keV的β射線, 能量大于7keV的γ和X射線 | 1 |
42 | 模擬定位機立體定位測試裝置 | 1 | |
43 | 屏幕亮度計 | 0.5～100000cd/m2 | 1 |
44 | 小型醫用診斷X射線機 | 50kV～85kV、0～30mA、帶透視功能 | 1 |
45 | 影像增強器測試裝置 | 1 | |
46 | MTF分析儀 | 1 | |
47 | 隔離調壓變壓器 | 418V，100kVA | 5 |
48 | X射線防護室以及防護設備 | 5 | |
49 | 標準鋁片、標準銅片、標準鉛片 | ≥99.99% | 各1套 |
50 | 供電系統 | 400kVA | 1 |
51 | 自動洗片機 | 片幅：17×17英寸 | 1 |
52 | 活度計 | 測量范圍：＞1000MBq； 本底計數：≤0.06MBq； 測量不確定度：6% | 1 |
53 | 內照射劑量儀 | 0.05～100μsv/h； 精度：0.1μsv/h；±5% | 1 |
54 | 三維水箱系統 | 1）掃描范圍：495×495×495mm； 2）膠片掃描范圍：495×495mm 光密度范圍：0～4 OD； 3）劑量測量范圍：0.1PA～1.0μA；5PC～10μC ； 4）定位精度：±0.5%；分辨率：0.1mm； 5）分辨率：0.1 OD； 6）精度：2%；分辨率：0.1% | 1 |
55 | A型/M型超聲診斷設備性能試驗裝置 | 符合IEC61847標準要求 | 1 |
56 | 標準超聲源 | 1 | |
57 | 超聲換能器、激勵/接收單元組 | 2.5MHz，3.5MHz，5.0MHz，7.5MHz，10MHz等各一組 | 1 |
58 | 水聽器、放大器組 | 0.4，0.5，0.6，1.0mm薄膜、針狀水聽器等各一組 | 1 |
59 | 測量顯微鏡及圖像測量系統 | 測量精度優于0.01mm | 1 |
60 | 超低頻信號發生器 | 頻率范圍：0.001Hz至10kHz | 1 |
61 | 多用途超聲模塊 | 深度：≥180mm，盲區：0-10mm等 | 3 |
62 | 分辨率測試模塊 | 縱向分辨率小0.5mm，橫向分辨率小1.0mm | 3 |
63 | 超聲多普勒仿血流模塊 | 流速范圍：50～2000mL/min | 2 |
64 | 灰度模塊 | 相對于背景聲學媒質-15dB至+12dB | 1 |
65 | 近場測試模塊 | 盲區：0-10mm，小橫/縱向分辨力：0.5mm | 1 |
66 | 三維超聲模塊 | 容積靶，標稱容積 | 1 |
67 | 超聲分析儀 | 1 | |
68 | 數字頻率計 | 0～100MHz | 1 |
69 | 超聲外科手術設備聲功率測量系統 | 1 | |
70 | 除顫器防護效應試驗裝置 | 放電回路中電感為500μH，電阻為50Ω;測試電壓+/-5KV;內置10Hz信號發生器;大放電頻率：2次/分鐘 | 1 |
71 | 超聲功率測量裝置 | 1 | |
72 | 高頻衰減器 | 頻率范圍：0至30MHz，衰減范圍：0至130dB | 1 |
73 | 高強度聚焦超聲聲場參數測量系統 | 1 | |
74 | 瓦級超聲功率計 | 2mW～30W，分辨率：2mW | 1 |
75 | 毫瓦級超聲功率計 | 0.1mW～100mW | 1 |
76 | 換能器溫升測量裝置 | 測量精度優于0.1℃ | 1 |
77 | 活塞往復式多普勒試驗裝置 | 1 | |
78 | 頻譜分析儀 | 頻率范圍：20Hz～40MHz 幅度范圍：-137dBm至+30dBm | 1 |
79 | 超聲診斷設備水聽器聲強測量系統 | 1 | |
80 | 胎兒監護儀胎心率測量裝置 | 心率測量范圍：50～250次/分 | 1 |
81 | 胎心儀綜合靈敏度試驗裝置 | 綜合靈敏度測量范圍：70～120dB | 1 |
82 | 線靶式多普勒試驗裝置 | 流速模擬速度：20～200cm/s | 1 |
83 | 阻抗分析儀 | 測量范圍：0.0001Ω至1.2999MΩ | 1 |
84 | 低能射頻防護巡shi儀 | 0～1000μsv/h | 1 |
85 | 脈沖大功率計 | 300MHz～3GHz 200kW | 2 |
86 | 射頻漏能測試儀 | 0.4～40GHz | 1 |
87 | 通過式功率計 | 100mW～10kW 450kHz～2.7GHz | 2 |
88 | 微波頻率計 | 0.1～26.5GHz | 2 |
89 | 直讀波長表 | 0.1～40GHz | 2 |
90 | 超聲有害輻射測量裝置 | <100mW/cm2 | 2 |
91 | 毫米波頻率計 | 0.1GHz～40GHz | 1 |
92 | 體層攝影試驗裝置 | 體層高度規、針孔測試體、體層厚度測試器 | 1 |
93 | 防散射濾線柵物理特性測試裝置 | 1 | |
94 | 面積乘積劑量儀 | 重復性：＜1%；能量響應：100kV優于8%；劑量面積乘積率：小0.01μGym2/s、大3000Gym2/s；線性：優于2%；有效面積大于146mm×146mm | 1 |
95 | 垂直位置試驗器件 | 1 | |
96 | 準直試驗器件 | 1 | |
97 | 灰階試驗器件 | 1 | |
98 | 乳腺攝影立體定位裝置試驗器件 | 1 | |
99 | 牙科體模 | 1 | |
100 | 數字成像探測或處理部分的牙科體模 | 1 | |
101 | 針孔照相機 | 1 | |
102 | 量熱計 | 1 | |
103 | 泄漏輻射測試系統 | 0.5mSv～10Sv | 1 |
104 | 手控脈沖發生接收儀 | 脈沖發生器:上升時間典型值優于2ns;脈沖電壓-180V；接受器帶寬1kHz～75MHz;電壓增益0-39dB可選 | 1 |
105 | 機控脈沖發生接收儀 | 脈沖發生器:上升時間典型值優于7ns;脈沖電壓-300V；接受器帶寬1kHz～35MHz;電壓增益20,40,60dB可選 | 1 |
106 | 超聲材料聲衰減聲速測試系統 | 符合GB/T15261要求 | 1 |
107 | CR-DR模體 | 對比度范圍:12級 | 1 |
108 | MR偽影模體 | 尺寸:33cm´33cm´10cm 適合空間線形測量;適合信噪比測量 | 1 |
109 | IMRT劑量驗證模體 | 頭頸模體;胸腔模體;骨盆模體;均勻模體 | 1 |
110 | 聲場測試系統 | 運動小步進：≤12微米/步；運動精度：<25微米；大運動速度：≥1200步/秒或13毫米/秒 | 1 |
Delta德爾塔儀器專注于研發設計、制造各種醫用電器設備（IEC/EN 60601系列，GB 9706.1系列，UL1993）進行功率測試，電氣強度測試，發熱試驗，絕緣電阻測試，泄漏電流測試，標簽測試，沖擊測試，電源線測試，扭力測試，推拉力測試，電氣連接和機械固定，防電擊保護測試，爬電距離和電氣間隙，防火阻燃測試，放電測試，保護裝置測試，穩定性測試，可接觸性測試，開關測試，異常操作和故障條件測試，潮濕處理，接地電阻測試，外殼防護測試等測試項目的檢測設備的提供。
Delta德爾塔儀器醫用電器設備GB 9706.1測試項目檢測設備部分舉例：
Delta德爾塔儀器——殘余電壓測試儀
Delta德爾塔儀器——爬電距離測試卡
Delta德爾塔儀器——漏電起痕試驗儀
Delta德爾塔儀器——脈沖發生器
Delta德爾塔儀器所生產的醫用電器檢測設備均按照GB 9706.1-2020《醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》新國標要求，歡迎新老客戶z選購，一捌一二，捌零二捌，六七七張工（WX同號）。
